关于《江苏省中医药条例（草案）》的说明

一、立法的必要性

中医药是中华民族的瑰宝，是卫生健康事业的重要组成部分。习近平总书记、党中央高度重视中医药工作，坚持中西医并重，中医药事业取得了显著成就。江苏是中医药大省，历史悠久，底蕴深厚，历代名医辈出，流派纷呈，学术繁荣，在中医药发展史上具有十分重要的地位和影响。江苏中医药发展水平一直走在全国前列，整体实力始终保持全国第一方阵。在资源总量、医疗经营与服务、科研和教学水平、社会效益、经济效益以及满足人民群众中医药服务需求等方面，都居于领先地位。但江苏中医药事业也面临着一些矛盾和问题，发展在一定程度上受到了制约。一些长期以来制约中医药科学发展的体制性、机制性、结构性的矛盾和问题还没有从根本上得到有效解决，与健康江苏建设新要求、人民群众健康新期待、事业发展水平新标杆比起来，还有许多不符合、不适应的方面，中医药发展不平衡不充分的问题仍然十分突出。一是对中医药的发展认识还不够到位，“中西医并重”方针执行不力，发展环境有待进一步优化；二是中医药管理体制不健全，监督管理不协调，治理能力还需进一步加强；三是中医药财政投入保障机制不稳定，基本医疗保障措施不够完善，价格政策未能充分体现中医药特色优势，补偿倾斜政策落实不到位；四是中医药人员总量不足，高层次和基层中医药人才短缺，中医药人才培养质量有待进一步提高；五是中药饮片管理规范和从业人员缺乏；六是中医养生保健监管不到位等。这些都需要通过法律法规来进行引领、促进、规范和保障。

江苏是全国较早制定中医药地方立法的省份。1999年12月21日，《江苏省发展中医条例》（以下简称“《条例》”）经省九届人大常委会第十三次会议审议通过。2003年4月2日，国务院颁布《中华人民共和国中医药条例》。2004年8月20日，省十届人大常委会第十一次会议决定对《条例》进行了修订。2016年12月25日，《中华人民共和国中医药法》经十二届全国人大常委会第二十五次会议通过。2016年，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》，提出要健全中医药法律体系、标准体系，促进中医药发展。为推动《中医药法》贯彻实施，2017年7月10日，原国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布《关于加强中医药地方性法规及制度建设的通知》，要求各地卫生计生行政部门、中医药管理部门要以《中医药法》的颁布实施为契机，加快推进中医药地方性法规及相关制度制修订工作。随着《中医药法》的颁布施行，我省现行《条例》在地方立法层面已出现滞后的情况。同时，近年来，党和政府出台了一系列促进中医药发展的政策措施，国家卫健委、国家中医药管理局也制定了一系列新的规章和制度，中医药发展面临新形势、新任务、新要求。重新制定我省中医药地方立法的必要性凸显，且时机和条件已经基本成熟。

为贯彻落实《中医药法》和党中央、国务院、省委、省政府有关中医药工作的文件精神，进一步保障和促进我省中医药事业的发展，继续保持全国行业领先地位。根据省人大立法规划，省卫生健康委员会、省中医药管理局会同其他有关部门，经研究、讨论和修改，起草了《江苏省中医药条例（草案）》（以下简称《条例（草案）》）。

二、《条例（草案）》主要内容

《条例（草案）》在体例上，基本与《中医药法》相对应，共八章六十七条，分为总则、中医药机构与服务、中药保护与发展、人才培养与科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施、法律责任和附则。主要内容包括如下几个方面：

（一）确立中医药事业发展原则，明确政府部门职责。明确了立法目的、适用范围、原则、管理体系。一是确立我省中医药事业发展的两大基本原则，即卫生健康领域中的“中西医并重”原则和发展中医药事业的“遵循中医药规律”原则（第三条、第四条）。二是明确政府部门在中医药发展事业中的职责，建立县级以上政府中医药主管部门专门管理、其他部门在各自职权范围内协同管理的中医药事业行政管理体系（第五条）。

（二）规范管理中医药机构、人员，发展中医药服务，保持和发挥中医药特色优势。一是鼓励举办中医医疗机构，鼓励非中医医疗机构开展中医药服务。《条例（草案）》规定，政府应当举办规模适宜的中医医疗机构；支持其他类别的医疗机构开展中医药服务；鼓励社会力量举办中医医疗机构，平等对待民营和公立中医医疗机构；对中医诊所和中医养生保健机构规范管理；要求各类医疗机构规范开展中医药服务（第六条至第十二条）。二是鼓励医务人员开展中医药服务。草案规定，中医医师应主要开展中医药服务；允许符合条件的非中医类别执业医师开展中医药服务；鼓励基层医疗机构的医务人员开展中医药适宜技术；规范中医（专长）医师的执业；支持中医医师多点执业（第十三条至第十九条）。三是提升基层中医药服务水平，发展中医药健康服务。草案规定，支持中医医疗机构与基层医疗机构开展合作，要求乡村医生、家庭医生的健康服务应具备中医药特色；县级以上政府应当推动中医药健康服务的发展（第二十条、第二十一条）。

（三）促进我省中药行业的发展。《药品管理法》、《中医药法》涵盖了中药的管理。《条例（草案）》针对我省中药行业发展的实际情况，在上位法的基础上作了补充规定：一是发挥中药资源优势，加快中药产业发展。草案规定，我省中药材的繁育应由其他部门会同中医药管理部门共同制定标准；加强中药材质量监测；建立中药材流通溯源体制；鼓励中药新药研制和运用经典名方、传统工艺生产中药制剂（第二十二条至第二十六条）。二是鼓励医疗机构运用中药和中药制剂。草案规定，医疗机构可以根据临床需要，炮制市场上没有供应的中药饮片，或者凭处方对中药饮片进行再加工；允许医疗机构中药制剂在一定范围内调剂使用（第二十七条至第二十九条）。

（四）加强中医药人才培养和科学研究。一是中医药教育要体现中医药行业的特点，全面发展各种类型的中医药教育。草案规定，中医药教育要突出中医药学科特点和行业特色；全面发展中医药学校教育、中医药毕业后教育、中医药继续教育、中医药师承教育和中西医结合教育（第三十条至第三十五条）。二是加强中医药人才队伍建设。草案规定，加快中医药学术技术带头人和中青年技术骨干的选拔和培养，加强医务人员中医药基本知识和技能的培训；建立地区名中医遴选制度（第三十六条、第三十七条）。三是提升中医药科研水平。草案规定，建立符合中医药特点的科研制度；鼓励单位和个人开展中医药科研；保护中医药科研成果和知识产权；支持中医药学术交流（第三十八条至第四十二条）。

（五）推动中医药传承和文化传播。江苏的中医药历史源远流长，地方中医流派影响深远，传统文化根基深厚。《条例（草案）》规定，设立“全省中医药宣传月”；推进中医药地方学术流派的传承；在中小学教育层面开始普及中医药文化；保护中医药传统知识；鼓励海外交流和文化传播（第四十三条至第四十八条）。

（六）加强保障，促进中医药事业的发展。对于保障和促进我省中医药事业发展，在中医药法的基础上作了完善。《条例（草案）》规定：县级以上政府要制定有利于中医药发展的政策、建立健全中医药管理体系；增加中医药事业经费支出；社会保险政策要向有利于发挥中医药特色优势；对中医药有关的评审、评估和鉴定实施同行评议；对中医药事业发展做出突出贡献的单位或个人予以表彰或奖励（第四十九条至第五十九条）。

此外，《条例（草案）》还在地方立法层面进一步明确了部分违法行为的法律责任，如举办中医诊所未备案；中医诊所超出备案范围开展医疗活动；未进行医师执业注册擅自开展中医医疗活动；中医专长医师超出注册的执业范围开展医疗活动；中医养生保健机构违法开展经营活动等，并与执业医师法、药品管理法及其他法律法规作了衔接（第六十条至第六十五条）。